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协会组织召开空心胶囊标准讨论会

7月13日,协会邀请国家药典委员会、浙江省食品药品检验研究院、广东省药品检验所以及协会空心胶囊专业委员会的相关企业,共同讨论空心胶囊国内外标准的变化趋势。
      浙江省药检院辅料包材所俞辉、陈悦两位所长介绍了浙江院和浙江胶囊企业的发展历程以及标准化工作情况,药典胶囊标准的提高项目将有力推动浙江省空心胶囊生产企业技术进步。该所王丹丹副所长介绍了《中国药典》明胶空心胶囊标准拟修订内容。
协会空心胶囊专委会的十家企业就《中国药典》胶囊标准修订内容、协会胶囊标准执行情况、国外胶囊标准动向和欧盟二氧化钛替代情况分别发言。协会常务会长蔡弘对国家药典委和浙江所多年来的信任和支持表示感谢。协会的胶囊标准工作一直得到了国家药典委领导的关心和指导。浙江省药检院辅包所和协会有长期合作的历史,这次通过承担的胶囊标准提高项目,推动了《中国药典》胶囊标准与国际标准的接轨,项目调整科学合理。协会将引导会员单位主动参与国内外标准化活动,配合浙江所工作,开展相关的专题研究工作,共同推动空心胶囊产业高质量发展。
       国家药典委员会参会人员对胶囊标准工作提出几点建议:首先希望行业协会和会员单位敞开思路,积极参与《中国药典》2025年版胶囊标准的修订工作。其次,针对《中国药典》已收载的胶囊用明胶、明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊系列标准,进行系统梳理和综合考量。同时,希望药典标准起草单位与行业协会密切配合,针对灭菌工艺优化、吸入制剂用胶囊和二氧化钛替代等问题开展专题调研,基于团体标准的试行基础,适时在《中国药典》中引入胶囊质量控制指导原则,使国家标准与团体标准形成良性互动,更好督促企业落实主体责任,保障公众用药安全。

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